ไฮเดอราบัด:สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ ซึ่งระงับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2/3 ของวัคซีนโควิด-19 ของบริษัท Bharat Biotech Covaxin ในสหรัฐอเมริกา ได้ยกเลิกการหยุดชั่วคราว ตามคำแถลงที่ออกโดย Ocugen Inc ซึ่งเป็นหุ้นส่วนของ Bharat Biotech สำหรับการกระสหรัฐอเมริกาและแคนาดา”เรารู้สึกยินดีเป็นอย่างยิ่งที่เราสามารถดำเนินการทดลองทางคลินิกสำหรับ Covaxin วัคซีนต้านไวรัส COVID-19 ทั้งหมดของเราได้ เราเชื่อว่าความจำเป็นในการส่งมอบตัวเลือกวัคซีนที่แตกต่างและแตกต่างออกไป เราเชื่อว่ายังคงเป็นสิ่งสำคัญอันดับแรก” ดร. Shankar Musunuri ประธาน ซีอีโอ
และผู้ร่วมก่อตั้ง Ocugen Inc กล่าว
การตัดสินใจก่อนหน้านี้ขององค์การอาหารและยาในเดือนเมษายนที่จะระงับการทดลองนั้นขึ้นอยู่กับการตัดสินใจของบริษัทสหรัฐที่จะระงับการให้ยาผู้เข้าร่วมการให้ยาชั่วคราวโดยสมัครใจตามข้อสังเกตขององค์การอนามัยโลกเกี่ยวกับโรงงานผลิตโควาซินในอินเดีย
“ขอขอบคุณพันธมิตรด้านการทดลองทางคลินิกและผู้ทำงานร่วมกันในสถานที่สำหรับการสนับสนุนอย่างต่อเนื่องของพวกเขา ตอนนี้ Ocugen จะทำงานร่วมกับสถานที่ศึกษาเพื่อดำเนินการโครงการพัฒนาทางคลินิกนี้โดยทันที” เขากล่าวเพิ่มเติม
ก่อนหน้านี้ WHO ได้ระงับการจัดหา Covaxin ผ่านหน่วยงานจัดซื้อของสหรัฐฯ หลังจากที่ผู้ตรวจสอบระบุข้อบกพร่อง GMP (วิธีปฏิบัติในการผลิตที่ดี) ในโรงงานผลิตของ Bharat Biotech
แหล่งข่าวกล่าวว่าบริษัทในเมืองดังกล่าวไม่ได้จัดหาวัคซีนโควิด-19 ให้กับหน่วยงานของสหประชาชาติใดๆ และจะไม่รู้สึกถึงผลกระทบของการระงับดังกล่าว OCU-002 เป็นการศึกษาการเชื่อมโยงภูมิคุ้มกันของ Covaxin ระยะที่ 3 ของ Ocugen
หลังจากการตรวจสอบของ WHO Bharat Biotech
ได้กล่าวว่ากำลังชะลอการผลิต Covaxin ชั่วคราวในหน่วยการผลิตต่างๆ เพื่อการเพิ่มประสิทธิภาพสิ่งอำนวยความสะดวก เนื่องจากได้ปฏิบัติตามภาระผูกพันในการจัดหาให้กับหน่วยงานจัดซื้อจัดจ้างและคาดการณ์ว่าอุปสงค์จะลดลง
เลื่อนขั้นฟังเพลงใหม่ล่าสุดเฉพาะในJioSaavn.com
บริษัทกล่าวเพิ่มเติมหลังจาก WHO หลังการตรวจสอบรายการการใช้งานฉุกเฉิน (EUL) เมื่อเร็วๆ นี้ กำลังดำเนินการปรับปรุงและอัปเกรดเพิ่มเติมเพื่อให้แน่ใจว่าการผลิต Covaxin ยังคงเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เพิ่มขึ้นทั่วโลก
แสดงความคิดเห็น
(ยกเว้นพาดหัวข่าว เรื่องนี้ยังไม่ได้รับการแก้ไขโดยเจ้าหน้าที่ NDTV และเผยแพร่จากฟีดที่รวบรวมไว้)
Credit : ต้นไม้ | เสื้อผ้าผู้หญิง | รีวิวเครื่องดนตรี | วิธีทำ if | เกมส์ออนไลน์
